厦大鼻喷新冠疫苗(使用对象+使用指南)

12月2日，经国家卫健委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称「鼻喷苗」）获批紧急使用。据厦门大学官方消息，鼻喷苗采用经特别改造的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白 RBD 基因片段研制而成。一起来看看把！

厦大鼻喷新冠疫苗(使用对象+使用指南)

流感病毒具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点，因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补。

一、用法用量

【免疫程序和剂量】

1. 室温（10-30 ℃）解冻约 10 分钟或 2-8 ℃ 放置直至疫苗变为液体。

2. 解冻后，尽快接种；如需暂存，室温保存不超过 8 小时，可于 2-8 ℃ 保存不超过 14 天。疫苗解冻次数不超过 3 次。

3. 按一次性鼻喷给药装置说明书吸取疫苗和接种。

4. 用法: 本品为鼻用制剂，鼻内喷雾给药；每次接种剂量为 0.2 mL: 双侧鼻腔、每侧 0.1 mL。

5. 接种2次，推荐0、2周程序，第2剂可在第1剂后的2-4 周内接种。

二、适应症

【接种对象】

本品适用于 18 岁及以上人群。

【作用与用途】

本品经鼻腔接种，可引发呼吸道局部免疫应答。

本品适用于预防由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）。

三、孕妇及哺乳期妇女用药

1. 育龄期女性：因在临床试验中从接种本品后意外妊娠的女性中收集到的数据有限，所以尚不足以评估接种本品后是否可能导致不良妊娠结局。

2. 妊娠期或哺乳期女性：妊娠期或哺乳期女性应慎用或禁用本品。

四、儿童用药

17 岁及以下青少年或儿童：目前尚未获得 3-17 岁未成年人使用本品的临床数据

五、禁忌

1、对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者。

2、既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。

3、患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合征、脱髓鞘疾病等）。

六、注意事项

1、正在发生呼吸道感染性疾病（如感冒、流感等）需在恢复两周后接种。

2、如果正在或近期服用奥司他韦（Tamiflu）, 扎那米韦（Relenza）, 金刚烷胺（Symmetrel）或金刚乙胺（Flumadine）等抗流感药物, 可能影响接种疫苗的免疫应答。

3、不建议在孕妇和哺乳期妇女中使用本疫苗。虽然同类疫苗产品临床结果表明哺乳期妇女鼻腔内接种本疫苗，不会通过母乳或血液传递给婴儿，但仍不建议孕妇和哺乳期妇女接种本疫苗。

4、有哮喘病史者慎用。

5、本品为鼻腔内喷雾接种。严禁肌肉注射或血液注射。尚无本品采用肌肉注射或血液注射的安全性和有效性数据。

6、为不影响本疫苗的效价，开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触本品。

7、本品为单次使用剂型，开启后应马上使用，严禁多次使用。

8、本品解冻后应为无色到微乳白色澄明液体，若疫苗出现浑浊等外观异常均禁止使用。

9、本品不能与其他疫苗在同一喷雾装置内混合。

10、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种后应在现场观察至少 30 分钟。

11、使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如瓶身有破损和裂纹，或疫苗瓶外表面有斑点、污点，标签模糊、超过有效期限，或疫苗出现外观异常等均不可继续使用。

12、与其他疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护效力。